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仙台市立病院倫理審査委員会

設置要綱

令和 ５ 年 4 月 1 日施行

業務手順書

令和 ５ 年 4 月 1 日施行

委員名簿

令和 ５ 年 4 月 1 日現在

臨床研究に関する情報の公開

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和3年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号）では、臨床研究の対象となる患者さんから直接同意を得る代わりに、研究に用いられる情報の利用目的や利用方法などを公開することで、患者さんの情報を用いて実施することができる研究が定められています。

当院では、以下に示す研究がそれに該当しますので、ご自身の情報が研究に用いられているか、また用いられている場合の研究への参加の拒否について、それぞれの研究のページにある当院問い合わせ先にご連絡ください。

令和５年度承認

・当院におけるアンデキサネット アルファの運用方法と使用実態調査

・大腿骨近位部骨折術前に酸素療法をしていた症例の術後呼吸器合併症の検討

・JROAD/JROAD DPC を用いた急性非代償性心不全を合併した甲状腺ク リーゼにおける重症化因子・治療法解明のための多施設登録研究

・日本心血管インターベンション治療学会内登録データを用いた統合的解析

・open ICU における E PRE DELIRIC を用いた早期せん妄予測の有用性

・循環器疾患診療実態調査（JROAD）のデータベースとCRT患者の予後に関わる因子に関する研究（研究B：JROAD DPC データベースの二次調査によるCRT患者の予後に関する全国的調査研究【JPN CRT 研究】）

・こどもの自死に関する調査研究

・消化器（肝胆膵）外科術式別（腹腔鏡、ロボット手術、開腹手術、血管合併切除再建含む）の術後検査結果と短期・長期予後の関連性の検討

・低体温・熱中症患者のソーシャル・ハイリスク要因に関する研究

・医療事故情報収集等事業データベースを用いた処置時の鎮静 ・ 鎮痛 による合併症の 観察研究

・患者情報システムを用いた集中治療部の機能評価（JIPAD 事業）

・超緊急帝王切開におけるシミュレーション導入と手術決定から児娩出までの時間（Decision to Delivery Interval：DDI）に係る後ろ向きコホート研究

・新型コロナウイルス感染症合併妊婦における分娩時の医療従事者接触時間に関する症例集積研究

・当院における腹腔鏡手術：Transvaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery(vNOTES)と
　Total   Laparoscopic Hysterectomy(TLH) の比較

・植え込み型デバイスに関する疫学研究

・呼吸器疾患における重症度・治療反応性との関連因子の探索研究

・日本産科婦人科内視鏡学会における手術および合併症の登録

・ドクターカーの運用事例に関する調査研究

・日本産科婦人科学会周産期委員会周産期登録事業及び登録情報に基づく研究

・日本産科婦人科学会 婦人科腫瘍委員会婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究

・当院で診療した侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）小児の臨床的検討

令和４年度承認

・授乳期の母体COVID-19治療薬投与による児への影響に関する調査

・新型コロナウイルス感染症（COVID-19）小児入院患者の臨床的検討

・頭部外傷データバンク　プロジェクト2023

・特発性腎出血における軟性尿管鏡を用いた止血術の有効性に関する研究

・心不全患者におけるSGLT2阻害薬の安全性に関する調査

・宮城県におけるRSウイルス感染症の後方視的疫学調査

・特殊な副伝導路を介するまたは有する頻拍回路の診断方法の探索的観察研究

・卵巣腫瘍茎捻転に対し保存的手術を施行した若年女性症例の臨床的検討

・当院の血液浄化療法およびアフェレシス療法の実態と有効性に関する後方視的観察研究

・肋骨弓下TAPブロックの穿刺部位による麻酔効果の比較～筋移行部アプローチと第10肋軟骨下ア
　プローチ～

・精神科医療の普及と教育に対するガイドラインの効果に関する研究

・慢性リンパ性白血病のため当機関でイブルチニブ（イムブルビカ®）治療を受けられた患者さん
　およびそのご家族の方へ

・当院における重症なアルコール性肝疾患患者についての検討

・当院で非動脈硬化性心筋梗塞の治療を受けられた患者さん・ご家族様へ　研究へご協力のお願い

・インスリン治療人工知能システムの後向き観察研究

・高齢者軽症頭部外傷における慢性硬膜下血腫発生率解析

・機械式胸部圧迫装置（Mechanical chest compression devise，MCCD）による蘇生に関連した有
　害事象に関する前向き観察研究

・宮城県における子宮頸部上皮内病変でのHPV型別分布の調査研究

令和3年度承認
・仙台市立病院脳神経内科データベース登録研究

・カテーテルアブレーション施行患者を対象としたTMDU多施設レジストリ研究

・ウイルソン病の予後を規定する因子の検討

・重症敗血症性ショック患者の背景や治療実態、予後を観察する登録研究

・レセプトおよび DPC データを用いた循環器疾患における医療の質に関する研究について

・国内の軟骨無形成症(ACH)乳幼児患者における実態調査：診療記録を用いた後方視的縦断的調査

・救急外来における窒息に関する多施設前向き観察研究

・血管撮影における装置線量表示値を用いた患者被ばく線量評価に関する研究

・重症大動脈弁狭窄症合併症例に対する非心臓手術 （心臓手術以外の手術）の周術期管理の検討

・被虐待児童の集中治療室における社会的入院の現状

・仙台市立病院消化器内科に通院中あるいは通院されたことがある患者さんまたは仙台市立病院消
　化器内科で実施した研究に参加された患者さんへ（臨床研究に関する情報）

・消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査

令和2年度承認

・破裂性腹部大動脈瘤に対する開腹手術とステントグラフト内挿術の治療選択に関する全国多施設
　観察研究

・小児鈍的肝損傷および脾損傷の自然経過と診療パターンの検討：多施設後ろ向き観察研究

・撓骨遠位端骨折手術における全身麻酔と腕神経叢ブロックの周術期利点の比較検討

・自動瞳孔記録計を用いた瞳孔所見による弓部大動脈置換術後せん妄の評価

・スタンフォード B 型大動脈解離内科治療中の酸素化障害に対する高流量経鼻酸素療法の検討

・COVID－19感染患者治療の疫学的調査

・AI 技術を用いた頭部外傷後の遅発性病態悪化・転帰予測解析

・脳血管障害急性期診療における透析患者の予後予測因子の後方視的検討

・頻脈性不整脈に対するカテーテルアブレーションの効果に関する研究

・膵癌の糖尿病合併に関する多施設共同後ろ向き疫学研究

・人工知能による救急傷病患者の画像診断支援システムの開発

・脈管疾患に関する多施設疫学研究

・乳幼児硬膜下血腫（急性、慢性）の受傷機転についての多施設共同調査

・SARS-Cov-2感染患者のバイオマーカーの測定

・COVID-19 に関するレジストリ研究

・肺炎患者における嚥下障害に関する疫学研究

・大腸内視鏡検査で偶発的に発見され内視鏡治療し得た早期回腸癌の一例

・高齢者頭部外傷におけるTalk and deteriorateの危険因子解析

・電解水血液透析の治療実態に関する調査研究

令和元年度承認

・維持透析患者の急性期脳出血の出血量とその関連因子解明のための後方視的観察研究

・授乳期の母体抗甲状腺薬投与による乳児への影響の検討

・日本産科婦人科学会　周産期委員会　周産期登録事業及び登録情報に基づく研究に対するご協力
　のお願い

・日本産婦人科学会　婦人科腫瘍委員会　婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究

・甲状腺術後両側反回神経麻痺により気道管理を必要とした症例の検討

・造血器腫瘍患者におけるフェブキソスタット用量別の腫瘍崩壊症候群予防効果

・大腸がん検診を契機に発見された上行結腸平滑筋肉腫の1例

・急性期虚血性脳卒中の再開通療法における施設間医療連携に関する調査研究

・経尿道的前立腺レーザー核出術(HoLEP)における前立腺癌検出例の後向き調査

・各領域におけるトラネキサム酸投与の実態調査～宮城県多施設疫学調査～

・当院で経験した直腸粘膜脱症候群患者様の臨床的検討

・プレセプシンを指標に用いた敗血症治療の検討

・心臓血管手術後患者の再挿管を防ぐための当院における取組み

・心臓血管手術後に起こるrigidityによる換気不全に関わる因子の検討

・体外循環データベース

・日本におけるクライオバルーンアブレーションの安全性の検討

・冠動脈CTAと心臓血管撮影の被ばく線量評価

・重症大動脈弁狭窄症合併症例に対する非心臓手術の周術期管理の検討

・精神神経系合併症を有する妊婦の服用薬剤と母乳育児実施への影響についておよび児への有害事
　象についての検討

・救急外来トリアージ記録を用いた子ども傷害データ収集のパイロット調査

・本邦における心血管インターベンションの実態調査（J-PCI）

平成29年度承認

・甲状腺術後早期テタニー発症因子の検討～高リスク群の抽出～

・カテーテルアブレーション全国症例登録研究

・骨髄増殖性腫瘍の実態調査

・破裂性腹部大動脈瘤に対する開腹手術とステントグラフト内挿術の治療選択に関する全国多施設
　観察研究

・脳梗塞早期CTサイン検出におけるディープラーニングの有用性の検討

・harmonic scalpel を用いた子宮頸部円錐切除後の周産期予後の検討

・救急外来における処置時の鎮痛鎮静に対する多施設前向き観察研究